6月11日，国家药监局医疗器械技术评审中心发布关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》和《前三批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》意见的通知。
《通知》明确：为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔〕42号)，进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围。
国家药监局医疗器械技术评审中心组织了免于进行临床试验医疗器械产品目录(以下简称豁免目录)的制修订工作，形成了《第四批免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)》，并参照新《医疗器械分类目录》(年第号)对前三批已经发布的豁免目录进行了修订调整，形成了《前三批免于进行临床试验医疗器械目录修订稿(征求意见稿)》。
在前四批免于进行临床试验医疗器械产品目录中，共计种医疗器械在上市前可免于进行临床试验，也意味着其上市进程进一步加快！
第一批免于进行临床试验的第二类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
医用缝合针
Ⅱ
2
一次性使用手术刀片
Ⅱ
3
一次性使用脐带剪夹器
Ⅱ
4
一次性使用手术电极清洁片
Ⅱ
5
一次性使用手指操作用手术器械
Ⅱ
6
一次性手术用冲洗针
Ⅱ
7
脑内用剪
Ⅱ
8
脑内用钳
Ⅱ
9
脑内用镊
Ⅱ
10
脑内用钩
Ⅱ
11
脑刮匙
Ⅱ
12
脑室液抽吸管
Ⅱ
13
脑内剥离器
Ⅱ
14
一次性使用眼科手术用刀
Ⅱ
15
一次性使用眼科穿刺系统
Ⅱ
16
一次性使用折叠式人工晶状体推注器
Ⅱ
17
无损伤动/静脉阻断钳
Ⅱ
18
血管打孔器
Ⅱ
19
二尖瓣扩张器
Ⅱ
20
心内吸引头
Ⅱ
21
血管冲洗/吸引管
Ⅱ
22
缝线推结器
Ⅱ（无菌）Ⅰ（非无菌）
23
肋间软组织牵开器
Ⅱ
24
瓣叶开合测瓣器
Ⅰ
25
心脏瓣膜安装工具套件
Ⅱ
26
心房牵开器
Ⅱ
27
瓣膜手术用钳
Ⅱ
28
微创心外科手术用镊
Ⅱ
29
一次性使用心表稳定板
Ⅱ
30
一次性使用心脏固定器
Ⅱ
31
吻合器
Ⅱ
32
吻合器
Ⅱ
33
吻合器
Ⅱ
34
吻合器
Ⅱ
35
吻合器
Ⅱ
36
一次性使用荷包缝合针
Ⅱ
37
一次性使用自动荷包缝合器
Ⅱ
38
吻合器
Ⅱ
39
吻合器
Ⅱ
40
一次性使用包皮切割吻合器
Ⅱ
41
一次性使用包皮套扎器
Ⅱ
42
一次性使用无菌瘘管刷
Ⅱ
43
一次性使用尿道扩张器
Ⅱ
44
一次性使用肛肠套扎器
Ⅱ
45
一次性使用输尿管导引鞘
Ⅱ
46
脊柱外科用工具
Ⅱ
47
脊柱外科用工具
Ⅱ
48
脊柱外科用工具
Ⅱ
49
一次性使用/无菌骨水泥填充器
Ⅱ
50
电池供电骨组织手术设备
Ⅱ
51
网电源供电骨组织手术设备
Ⅱ
52
气动骨组织手术设备
Ⅱ
53
微动力骨组织手术设备
Ⅱ
54
微动力气动骨组织手术设备
Ⅱ
55
骨科电动/气动工具配件－磨头
Ⅱ
56
骨科电动/气动工具配件－金钢石磨头
Ⅱ
57
骨科电动/气动工具配件－刀片
Ⅱ
58
气动咬骨钳
Ⅱ
59
骨科外固定支架
Ⅱ
60
一次性使用胚胎移植导管
Ⅱ
61
一次性使用带鞘胚胎移植管
Ⅱ
62
一次性使用胎头吸引器
Ⅱ
63
全玻璃注射器
Ⅱ
64
蓝芯全玻璃注射器
Ⅱ
65
金属注射针
Ⅱ
66
金属腰椎穿刺针
Ⅲ
67
一次性使用腹腔镜用穿刺器
Ⅱ
68
药液用转移、配药器具
Ⅱ
69
药液用转移、配药器具
Ⅱ
70
金属胸腔穿刺针
Ⅱ
71
一次性使用牙科平头冲洗针
Ⅱ
72
一次性使用无菌点刺针
II
73
笔式胰岛素注射器
Ⅱ
74
环甲膜穿刺针
Ⅱ
75
体温测量设备（无源）
Ⅱ
76
医用电子体温计
Ⅱ
77
耳腔式医用红外体温计
Ⅱ
78
汞柱式血压计
Ⅱ
79
机械弹性元件式血压表
Ⅱ
80
肺活量计
Ⅱ
81
心电图机
Ⅱ
82
动态心电记录仪
Ⅱ
83
胎儿心电图机
Ⅱ
84
一次性使用心电电极
Ⅱ
85
脑电图机
Ⅱ
86
脑电地形图仪
Ⅱ
87
肌电图机
Ⅱ
88
纯音听力计
Ⅱ
89
多参数监护仪
Ⅱ
90
多参数中央监护系统
Ⅱ
91
母亲/胎儿多参数监护仪
Ⅱ
92
睡眠呼吸监测仪
Ⅱ
93
红外乳腺检查仪
Ⅱ
94
医用脉搏血氧监测仪
Ⅱ
95
多导睡眠诊断分析系统
Ⅱ
96
电动吸鼻器
Ⅱ
97
电子尿量计量仪
Ⅱ
98
压缩式雾化器
Ⅱ
99
心肺功能测试系统
Ⅱ
心肺功能测试系统配套跑台
Ⅱ
神经和肌肉刺激器用电极
Ⅱ
医用导电膏
Ⅱ
一次性使用无创脑电电极
Ⅱ
无创医用传感器
Ⅱ
内窥镜用组织拉钩
Ⅱ
裂隙灯显微镜
Ⅱ
直接检眼镜
Ⅱ
间接检眼镜
Ⅱ
检影镜
Ⅱ
验光镜片
Ⅱ
压陷式眼压计
Ⅱ
膀胱内窥镜
Ⅱ
直肠内窥镜
Ⅱ
宫腔内窥镜
Ⅱ
内窥镜用冷光源
Ⅱ
生物显微镜
Ⅱ
微循环显微镜检查仪
Ⅱ
数码显微镜
Ⅱ
手术显微镜
Ⅱ
电子阴道显微镜
Ⅱ
一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针
Ⅱ
一次性使用内窥镜用取样刷
Ⅱ
一次性使用防污样本刷
Ⅱ
一次性使用内窥镜标本取物袋
II
一次性使用内窥镜取石篮
Ⅱ
内窥镜下机械碎石/取石辅件
Ⅱ
内窥镜用钳
Ⅱ
一次性内镜用软管式活组织取样钳
Ⅱ
腹腔镜线结推送器
Ⅱ
内窥镜摄像系统
Ⅱ
重复使用内窥镜手术器械
II
胸腹腔内窥镜用手术器械
II
气腹机
Ⅱ
内窥镜用冲洗吸引器
Ⅱ
内窥镜用异物钳
Ⅱ
内窥镜摄像系统
Ⅱ
一次性使用内窥镜给药管
Ⅱ
内窥镜先端帽
Ⅱ
一次性使用内窥镜用结扎线剪
Ⅱ
内窥镜弯针持针器
Ⅱ
一次性使用内窥镜用套扎器
Ⅱ
一次性使用脊柱外科照明光纤
Ⅱ
带灯医用放大镜
Ⅰ
非血管腔道导丝-泌尿道用
Ⅱ
食道贲门狭窄扩张器
Ⅱ
视野计
Ⅱ
手动角膜曲率计
Ⅱ
角膜曲率计
Ⅱ
角膜地形图仪
Ⅱ
眼底照相机
Ⅱ
压平眼压计
Ⅱ
回弹式眼压计
Ⅱ
非接触式眼压计
Ⅱ
非血管腔道导丝-消化道、气道用
Ⅱ
纤维鼻内窥镜
Ⅱ
超声机械扫描探头
Ⅱ
电子线阵探头
Ⅱ
电子凸阵探头
Ⅱ
超声脉冲回波成像设备
Ⅱ
超声频谱多普勒诊断设备
Ⅱ
医用超声雾化器
Ⅱ
超声多普勒血流分析仪
Ⅱ
超声多普勒胎儿监护仪
Ⅱ
超声多普勒胎儿心率仪
Ⅱ
超声多普勒脐带血流分析仪
Ⅲ
超声内窥镜专用水囊
Ⅱ
超声洁牙机
Ⅱ
超声引导宫腔手术监视仪
Ⅱ
无菌超声探头穿刺支架
Ⅱ
消毒型医用超声耦合剂
Ⅱ
腔道用医用超声耦合剂
Ⅱ
医用激光光纤
Ⅱ
一次性使用鼻腔内照射光纤头
Ⅱ
高频电灼器
Ⅱ
一次性使用高频手术设备用阴极板
Ⅱ
高频手术电极（电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊）
Ⅱ
无菌管路高频连接仪
Ⅱ
足托
Ⅰ
关节持续被动活动仪（CPM仪）
Ⅱ
电动颈腰椎牵引装置
Ⅱ
电动颈腰椎牵引装置
Ⅱ
振动叩击排痰机
Ⅱ
熏蒸仪
Ⅱ
熏蒸床
Ⅱ
针灸针
Ⅱ
揿针
Ⅱ
三棱针
Ⅱ
皮内针
Ⅱ
梅花针
Ⅱ
小针刀
Ⅱ
负压理疗器
Ⅰ
乳腺X射线机
Ⅱ
牙科X射线机
Ⅱ
透视X射线机
Ⅱ
摄影X射线机
Ⅱ
透视摄影X射线机
Ⅱ
移动式C形臂X射线机
Ⅱ
携带式X射线机
Ⅱ
透视摄影X射线机
Ⅱ
X射线骨密度仪
Ⅱ
车载X射线机
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线发生、限束装置
Ⅱ
X射线影像增强器
Ⅱ
X射线影像增强器电视系统
Ⅱ
X射线探测器
Ⅱ
数字化X射线成像系统
Ⅱ
影像板成像装置
Ⅱ
图像显示处理工作站
Ⅱ
X射线透视摄影床
Ⅱ
X射线导管床
Ⅱ
计算机体层摄影系统（CT）用床
Ⅱ
X射线体层摄影装置
Ⅱ
X射线电动摄影平床
Ⅱ
X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置
Ⅱ
胸片架
II
X射线造影剂注射装置
Ⅲ
防散射滤线栅
Ⅱ
医用射线防护喷剂
Ⅱ
液体闪烁计数器
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
医用射线防护用具
Ⅱ
血红蛋白计
Ⅱ
血红蛋白检测仪
Ⅱ
血红蛋白干化学分析仪
Ⅱ
血球计数板
Ⅱ
全自动血液分析仪
Ⅱ
半自动血细胞分析仪
Ⅱ
半自动血凝分析仪
Ⅱ
全自动血小板聚集仪
Ⅱ
半自动血小板聚集仪
Ⅱ
自测用血糖分析仪
Ⅱ
全自动生化分析仪
Ⅱ
半自动生化分析仪
Ⅱ
干式化学分析仪
Ⅱ
电解质分析仪
Ⅱ
半自动酶标分析仪
Ⅱ
全自动酶标分析仪
Ⅱ
荧光免疫分析仪
Ⅱ
干式荧光免疫分析仪
Ⅱ
半自动时间分辨荧光免疫分析仪
Ⅱ
半自动化学发光免疫分析仪
Ⅱ
特定蛋白免疫分析仪
Ⅱ
全自动细菌培养系统
Ⅱ
干化学尿液分析仪
Ⅱ
全自动干化学尿液分析仪
Ⅱ
血气分析仪
Ⅱ
PCR扩增仪
Ⅱ
生物芯片阅读仪
Ⅱ
精子质量分析仪
Ⅱ
尿液沉渣分析仪
Ⅱ
细菌内毒素分析仪
Ⅱ
光化学血脂分析仪
Ⅱ
电化学法血脂分析仪
Ⅱ
胶体金试纸分析仪
Ⅱ
机械计数器
Ⅱ
细胞计数板
Ⅱ
血细胞计数器
Ⅱ
自动酶标洗板机
Ⅰ
冰点渗透压测定仪
Ⅱ
细菌鉴定及药敏分析系统
Ⅱ
全自动血凝分析仪
Ⅱ
二氧化碳培养箱
Ⅱ
超净恒温培养箱
Ⅱ
厌氧培养箱
Ⅱ
台式培养箱
Ⅱ
末梢采血针
Ⅱ
足跟采血器
Ⅱ
一次性使用宫颈取样毛刷
Ⅰ
无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子
Ⅱ
一次性使用妇科刮板
Ⅱ
泪液分泌检测滤纸
Ⅱ
一次性使用真空采血容器
Ⅱ
末梢采血管
Ⅱ
新生儿血液收集卡
Ⅱ
粪便分析工作站
Ⅱ
一次性使用隐血采样胶囊
Ⅱ
血液透析水处理设备
Ⅱ
血液透析器复用机
Ⅱ
血液融化设备
Ⅱ
加温仪
Ⅱ
一次性使用腹膜透析管探针
Ⅱ
盒式助听器
Ⅱ
膝关节用骨水泥定型模具
Ⅱ
耳背式助听器
Ⅱ
耳内式助听器
Ⅱ
子宫加压膨宫器
Ⅱ
经皮黄疸测试仪
Ⅱ
医用浸浴治疗机
Ⅱ
输液泵
Ⅱ
注射泵
Ⅱ
医用人工驱动吸引器械
Ⅱ
医用负压吸引器
Ⅱ
人工复苏器（简易呼吸器）
Ⅱ
小型分子筛制氧机
Ⅱ
电动手术台
Ⅱ
液压手术台
Ⅱ
电动液压手术台
Ⅱ
手术病人静态搬运车
Ⅰ
电动洗胃机
Ⅱ
输卵管通液诊断仪
Ⅱ
耳鼻喉检查治疗台
Ⅱ
手术无影灯
Ⅱ
医用冷光纤维导光手术灯
Ⅰ
医用中心吸引系统
Ⅱ
医用空气压缩机
Ⅱ
医用空氧混合仪
Ⅱ
医用气体报警系统
Ⅱ
麻醉视频喉镜
Ⅱ
呼吸机用加热/湿化器
Ⅱ
无源止血带
Ⅱ
股动脉气动压迫装置
Ⅱ
无源止血带
Ⅱ
头架和头托系统
Ⅰ
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
Ⅱ
输液信息采集系统
Ⅱ
气动洁牙机
Ⅱ
气动牙科喷砂装置
Ⅱ
牙科综合治疗机
Ⅱ
牙科病人椅
Ⅱ
牙科光固化机
Ⅱ
牙科中/高容量吸引器及附件
I
牙科车针
Ⅱ
医用气体管道系统－供氧系统
Ⅱ
医用供氧器
Ⅱ
鼻氧管
Ⅱ
鼻氧管
Ⅱ
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩
Ⅱ
输氧面罩
Ⅱ
输氧面罩
Ⅱ
医用气体管道系统－真空系统
Ⅱ
电动病床
Ⅱ
手动轮椅车
Ⅱ
电动轮椅车
Ⅱ
乳头内陷吸牵器
Ⅱ
医用防褥疮气垫
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
低温储存设备
Ⅱ
低温储存设备
Ⅱ
脏器冷藏装置
Ⅱ
医用真空冷冻干燥机
Ⅱ
医用真空冷冻干燥机
Ⅱ
冰冻血浆解冻箱
Ⅱ
低温储存设备
Ⅱ
低温储存设备
Ⅱ
低温储存设备
Ⅱ
升温毯
Ⅱ
降温毯
Ⅱ
定制式固定义齿
Ⅱ
定制式活动义齿
Ⅱ
定制式义齿用烤瓷粉
Ⅱ
铸造合金
Ⅱ
全瓷义齿用氧化锆瓷块
Ⅱ
牙科陶瓷修复用全瓷材料
Ⅱ
正畸托槽
Ⅱ
正畸丝
Ⅱ
正畸弹性体附件
Ⅱ
牙科用酸蚀剂
Ⅱ
印模石膏
I
琼脂基水胶体印模材料
Ⅱ
弹性体印模材料
Ⅱ
齿科藻酸盐印模材料
Ⅱ
硅橡胶咬合记录材料
Ⅱ
牙齿干燥剂
Ⅱ
排龈线
Ⅱ
排龈膏
Ⅱ
口内研磨抛光材料
Ⅱ
固位纤维
Ⅱ
牙科光学喷粉
Ⅱ
保护帽
Ⅱ
义齿密合剂
Ⅱ
氢氧化钙根管消毒剂
Ⅱ
正畸颊面管
Ⅱ
正畸结扎丝
Ⅱ
游离牵引钩
Ⅱ
螺旋扩弓器
Ⅱ
正畸弹簧
I
颌前方牵引口外装置
Ⅱ
磨牙推进器
Ⅱ
牙科膜片
Ⅱ
外科织造布类敷料
Ⅱ
医用无菌液体石蜡无纺布/医用石蜡棉球
Ⅱ
医用一次性防护服
Ⅱ
医用防护口罩
Ⅱ
医用一次性防护帽
Ⅰ
医用防护鞋
Ⅰ
医用防护鞋套
Ⅰ
一次性使用手术衣帽
Ⅱ
一次性使用无菌洁净服
Ⅱ
一次性使用隔离衣
Ⅰ
一次性使用医用外科口罩
Ⅱ
一次性使用无菌手术单
Ⅱ
手术洞巾
Ⅱ
一次性使用无菌手术膜
Ⅱ
医用口罩（非外科用）
Ⅱ
一次性使用无菌敷贴
Ⅱ
眼贴
Ⅱ
创口贴
Ⅱ
婴儿光疗防护眼罩
Ⅱ
外科非织造布类敷料
Ⅱ
非吸收性外科缝线
Ⅱ
一次性使用皮肤缝合器
Ⅱ
一次性使用无菌阴道扩张器
Ⅱ
天然胶乳橡胶避孕套
Ⅱ
聚异戊二烯合成橡胶避孕套
Ⅱ
女用聚氨酯避孕套
Ⅱ
子宫托
Ⅱ/Ⅲ
导尿管
Ⅱ
一次性使用胆道引流管
Ⅱ
一次性使用体表引流球/管
Ⅱ
一次性使用肠内给养器
Ⅱ
泪道管/泪道引流管
Ⅲ
一次性使用J型导尿管
Ⅱ
一次性使用输尿管引流管
Ⅱ
一次性使用膀胱造瘘管
Ⅱ
一次性使用尿道扩张器
Ⅱ
冲洗器
Ⅱ
呼吸道用吸引导管
Ⅱ
一次性使用气管插管
Ⅱ
一次性使用气管切开插管
Ⅱ
一次性使用医用喉罩
Ⅱ
口咽/鼻咽通气道
Ⅱ
一次性使用麻醉面罩
Ⅱ
一次性使用光纤喉镜
Ⅱ
一次性使用麻醉咽喉镜
Ⅱ
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
Ⅱ
一次性使用胃管
Ⅱ
一次性使用鼻饲管
Ⅱ
直肠管（肛门管）
Ⅱ
经鼻肠营养导管
Ⅱ
一次性使用灭菌外科手套
Ⅱ
一次性使用宫颈扩张棒
Ⅱ
一次性使用宫腔组织吸引管
Ⅱ
一次性使用流产吸引管
Ⅱ
一次性使用宫腔通液造影管
Ⅱ
一次性使用输卵管造影导管
Ⅱ
一次性使用无菌脐带夹
Ⅱ
一次性使用子宫探针
Ⅱ
一次性使用妇科冲洗治疗头
Ⅱ
一次性使用颅内吸引管
Ⅱ
一次性使用无菌头皮夹
Ⅱ
一次性使用气流雾化器
Ⅱ
药液用转移、配药器具
Ⅱ
义眼片
Ⅱ
一次性使用内窥镜套管
Ⅱ
一次性使用腹腔吸引管
Ⅱ
负压引流器及组件
Ⅱ
鼻贴（不含药）
Ⅱ
一次性使用阴道给药器
Ⅱ
微波热疗仪硅胶治疗导管
Ⅱ
鼻腔冲洗器
Ⅱ
一次性隆胸手术用漏斗
一次性使用龟头保护套
Ⅱ
失禁肛门塞
Ⅱ
医学影像处理软件
Ⅱ
数据处理软件
Ⅱ
医学影像存储与传输系统软件
Ⅱ
过敏原半定量分析软件
Ⅱ
迹法分析软件
Ⅱ
第二批免于进行临床试验的第二类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
外科术前备皮器
Ⅱ
2
一次性止血夹
Ⅱ
3
止血夹
Ⅰ
4
撑开器
Ⅰ
5
外科术前备皮器
6
一次性使用皮肤刮匙
Ⅱ
7
刀头清洁片
Ⅱ
8
小血管测量尺
Ⅰ
9
神经拉钩
Ⅰ
10
脑科平面定位尺
Ⅱ
11
神经外科用刀凿
Ⅱ
12
脑膜用剪
Ⅱ
13
神经外科脑内用钳
II
14
神经外科用镊夹
Ⅱ
15
神经外科用刮匙
Ⅱ
16
神经外科用钻头
Ⅱ(无菌）/Ⅰ（非无菌）
17
无源眼科手术用器械
Ⅱ
18
转移帽/印模帽
Ⅰ
19
软组织环切刀
Ⅱ（无菌）Ⅰ（非无菌）
20
胸腔心血管外科用剥离器
Ⅱ
21
胸腔心血管外科用钩
I
22
胸腔心血管外科用夹
I
23
胸腔心血管外科用剪
I
24
胸腔心血管外科用镊
Ⅱ
25
胸腔心血管外科用钳
Ⅱ
26
冠状动脉剪
Ⅱ
27
主动脉拉钩
Ⅱ
28
血管扩张器
Ⅱ
29
支撑棒
Ⅱ
30
网电源供电骨组织手术设备
Ⅱ
31
脊柱外科用工具
Ⅱ
32
脊柱外科用工具
Ⅱ
33
脊柱外科用工具
Ⅱ
34
脊柱外科用工具
Ⅱ
35
脊柱外科用工具
Ⅱ
36
脊柱外科用工具
Ⅱ
37
弯头平口棘突骨钳
Ⅱ
38
枪形咬骨钳
Ⅱ
39
脊柱外科用工具
Ⅱ
40
脊柱外科用工具
Ⅱ
41
脊柱外科用工具
Ⅱ
42
脊柱外科用工具
Ⅱ
43
脊柱外科用工具
Ⅱ
44
脊柱外科用工具
Ⅱ
45
颅骨成形术材料形成模具
Ⅱ
46
脊柱外科用工具
Ⅱ
47
脊柱外科用工具
Ⅱ
48
脊柱外科用工具
Ⅱ
49
脊柱外科用工具
Ⅱ
50
与有源器械联用钻头
II
51
与有源器械联用锯片
Ⅱ
52
脊柱外科用工具
Ⅱ
53
扩髓器
Ⅱ
54
脊柱外科用工具
Ⅱ
55
一次性使用纤维环缝合器
Ⅱ
56
脊柱外科用工具
Ⅱ
57
无源灭菌骨科手术器械
Ⅱ
58
与有源器械联用锉
Ⅰ
59
骨水泥填充套件
Ⅱ
60
骨取样器
Ⅱ
61
62
脊柱外科用工具
Ⅱ
63
脊柱外科用工具
Ⅱ
64
脊柱外科用工具
Ⅱ
65
脊柱外科用工具
Ⅱ
66
脊柱外科用工具
Ⅱ
67
脊柱外科用工具
Ⅱ
68
脊柱外科用工具
Ⅱ
69
脊柱外科用工具
Ⅱ
70
脊柱外科用工具
Ⅱ
71
一次性使用子宫颈钳
Ⅱ
72
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
Ⅱ
73
胚胎转移导管辅助器
II
74
辅助生殖微型工具
Ⅱ
75
辅助生殖导管
Ⅱ
76
辅助生殖穿刺取卵/取精针
Ⅱ
77
导管皮下隧道工具
II
78
皮肤点刺盒
II
79
笔式注射器
Ⅱ
80
植皮制网机
Ⅱ
81
乳房植入体试模
Ⅱ
82
医用头灯
Ⅰ
83
无创自动测量血压计
Ⅱ
84
眼电生理设备
Ⅱ
85
体表参考电极
Ⅱ
86
中耳分析仪
Ⅱ
87
吸引/灌流系统（管）
Ⅱ
88
腹腔镜穿刺器
Ⅱ
89
验光仪
Ⅱ
90
验光头
Ⅱ
91
视力表投影仪
Ⅰ
92
频闪光源
Ⅱ
93
鼻窦内窥镜
Ⅱ
94
喉内窥镜
Ⅱ
95
纤维鼻咽喉内窥镜
Ⅱ
96
纤维上消化道内窥镜
Ⅱ
97
纤维下消化道内窥镜
Ⅱ
98
无源内窥镜下非骨科手术器械类产品
Ⅱ
99
无源内窥镜下骨科手术工具
肾扩张器/扩张鞘
Ⅱ
宫腔镜举宫器
II(无菌）/I（非无菌）
内窥镜连接桥
Ⅱ
内窥镜闭孔器
Ⅱ
内窥镜导引管鞘
Ⅱ
内窥镜刮匙
Ⅱ
内窥镜施夹钳及除夹钳
Ⅱ
内窥镜用活检袋
Ⅱ
消化内窥镜用一次性导丝
Ⅱ
内窥镜抓钳
Ⅱ
一次性使用取石球囊
Ⅱ
神经外科内窥镜微调装置
Ⅱ
消化道镜螺旋外管（不含润滑剂）
Ⅱ
气腹针
Ⅱ
宫颈癌筛查用器械包
Ⅰ
内窥镜缝合器
Ⅱ
一次性使用样本刷
Ⅱ
非血管用支架推送器
Ⅱ
液晶视力表
Ⅱ
纤维支气管内窥镜
Ⅱ
超声脉冲回波成像设备
Ⅱ
超声频谱多普勒诊断设备
Ⅱ
超声彩色血流成像设备
Ⅱ
新生儿蓝光治疗仪
Ⅱ
中频电疗产品
Ⅱ
冲洗升温套件
Ⅱ
医用胶片数字化扫描仪
Ⅱ
X射线造影剂注射装置
Ⅱ
头颅肿瘤放射治疗定位装置
II
全自动血细胞分析仪
Ⅱ
半自动血细胞分析仪
Ⅱ
血液流变仪/黏度计
Ⅱ
红细胞沉降率测定仪
Ⅱ
糖化血红蛋白分析仪
Ⅱ
微生物比浊仪
Ⅱ
微生物鉴定、培养、药敏分析仪
Ⅱ
13C、14C呼气分析仪
Ⅱ
全自动血培养仪
Ⅱ
电解质、血气、生化分析用检测电极
Ⅱ
微量元素分析仪
Ⅱ
全自动微生物培养系统
Ⅱ
免疫荧光分析仪
Ⅱ
病理切片扫描影像分析系统
Ⅱ
玻片扫描影像分析系统
Ⅱ
血气分析仪
Ⅱ
尿液有形成分分析仪
Ⅱ
非自测血糖分析仪
Ⅱ
非自测用酮体、尿酸、乳酸、胆固醇、甘油三酯、糖化血红蛋白分析仪
Ⅱ
血栓弹力图仪
Ⅱ
自动微孔板洗板机
Ⅰ
全自动免疫发光仪
Ⅱ
白蛋白检测试剂
Ⅱ
白蛋白检测试剂
Ⅱ
氯检测试剂
Ⅱ
肌酐检测试剂
Ⅱ
铜检测试剂
Ⅱ
铁检测试剂
Ⅱ
总铁结合力检测试剂
Ⅱ
糖化血清蛋白检测试剂
Ⅱ
磷检测试剂
Ⅱ
总蛋白检测试剂
Ⅱ
脑脊液/尿液总蛋白检测试剂
Ⅱ
锌检测试剂
Ⅱ
钙检测试剂
Ⅱ
钙检测试剂
Ⅱ
镁检测试剂
Ⅱ
胶体金试纸分析仪
Ⅱ
生物芯片阅读仪
Ⅱ
核酸分子杂交仪
Ⅱ
自动加样系统
Ⅱ
末梢采血针
Ⅱ
加温仪
Ⅱ
心肺转流设备-热交换设备
Ⅱ
一次性使用腹膜透析接头
Ⅱ
腹膜透析外接短管
Ⅱ
腹膜透析附件
Ⅱ
腹膜透析管
Ⅱ
腹膜透析外接管
Ⅱ
腹透液袋加温仪
Ⅱ
电子气压止血带
Ⅱ
加温仪
Ⅱ
电动检查椅
Ⅱ
产床
Ⅱ
肠内营养泵
Ⅱ
套筒式皮肤扩展器
Ⅱ
冲洗管路
Ⅱ
电子气压止血带
Ⅱ
牙科手机
Ⅱ
牙科低压电动马达
Ⅱ
牙科气动马达
Ⅱ
牙科种植机
Ⅱ
根管预备机
Ⅱ
牙胶充填仪
Ⅱ
根管桩预备用牙钻
Ⅱ
种植手术用牙钻
Ⅱ
种植体附件取出用牙钻
Ⅱ
机用根管器械
Ⅱ
口内研磨抛光器械
Ⅱ
根管桩预备用牙钻
Ⅱ
牙科切削用钛及钛合金
Ⅱ
转运床
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
清洗消毒灭菌类产品
Ⅱ
低温储存设备
Ⅱ
氟防龋材料
Ⅱ
洁牙粉/喷砂粉
Ⅱ
硅烷偶联剂
Ⅱ
义齿稳固剂
Ⅱ
牙科附着体
Ⅱ
牙科试色糊剂
Ⅰ
根管扩大液/根管清洗液/根管润滑剂
Ⅱ
舌侧扣
Ⅱ
窝沟封闭剂
Ⅱ
正畸带环
Ⅱ
义齿贴合点指示剂
Ⅱ
创面敷贴（不可吸收外科敷料）
Ⅱ
固定贴
Ⅱ
伤口敷贴
Ⅱ
可显影纱布
Ⅱ
消毒用棉棒/球/片
Ⅱ
医用口罩
Ⅱ
可挤压式四肢压力带
Ⅰ
医用弹力袜
Ⅱ
宫腔球囊导管
Ⅱ
球囊加压装置
Ⅱ
插管导入器
Ⅱ
一次性使用热湿交换器/过滤器
II
支气管插管
Ⅱ
支气管双腔插管
Ⅱ
加药喷雾瓶
Ⅱ
一次性使用无菌阴道扩张器
Ⅱ
子宫颈样本采集器
Ⅱ
气道交换导管
Ⅱ
输尿管导管
Ⅱ
双腔冲洗管
Ⅱ
输尿管扩张球囊导管
Ⅱ
内窥镜腹腔外腔扩张器
Ⅱ
微创筋膜闭合器
Ⅱ
一次性腹腔镜软器械鞘管
Ⅱ
一次性使用内窥镜护套
Ⅱ
一次性使用生物蛋白胶配制器
Ⅱ
一次性使用切口保护套
Ⅱ
医用冲洗头
Ⅱ
体外引流、吸引管
II
无菌引流袋/尿袋
Ⅱ
一次性使用负压引流器
Ⅱ
造口袋（含底盘）
Ⅱ
造口皮肤保护剂
Ⅰ
造口皮肤保护膜
Ⅰ
造口栓
Ⅰ
防漏膏
Ⅰ
密封环（条）或防漏环（条）
Ⅰ
造口底盘
Ⅰ
鼻中隔固定夹
Ⅱ
腹内压监测套件
Ⅱ
海水鼻腔喷雾器
Ⅱ
引流袋（容器）/收集袋（容器）、粪便管理器械
II
三腔喂养管
Ⅱ
药液用转移、配药器具
Ⅱ
一次性使用皮肤组织钻孔器
Ⅱ
一次性使用鼻胃肠管
Ⅱ
测压导管
Ⅱ
支架回收器
Ⅱ
造口贴环
Ⅰ
鼻窦球囊导管
Ⅱ
外科组织袋和导入器
Ⅱ
鼻胰/胆引流管
Ⅱ
第三批免于进行临床试验的第二类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
头钉
Ⅱ
2
脊柱外科用工具
Ⅱ
3
脊柱内窥镜手术器械
Ⅱ
4
关节内窥镜手术器械
Ⅱ
5
医用椎间孔镜手术器械
Ⅱ
6
椎间盘镜用手术器械
Ⅱ
7
婴儿颅骨矫形固定器
Ⅱ
8
脊柱外科用工具
Ⅱ
9
脊柱外科用工具
Ⅱ
10
脊柱外科用工具
Ⅱ
11
半月板缝合手术器械
Ⅱ
12
子宫操纵器
Ⅱ
13
一次性使用子宫刮匙
Ⅱ
14
眼科手术显微镜
Ⅱ
15
电子内窥镜图像处理器
Ⅱ
16
内窥镜手术动力系统
Ⅱ/Ⅲ
17
纤维支气管内窥镜
Ⅱ
18
电动担架车
Ⅱ
19
热敷贴（袋）
Ⅱ
20
全自动多重免疫荧光芯片分析仪
Ⅱ
21
电动透析椅
Ⅱ
22
超声治疗工作尖
Ⅰ
23
牙科车针（非金属）
Ⅱ
24
正畸支抗配套用钻
Ⅱ
25
矫治保持器
Ⅱ
26
牙科用酸蚀剂
Ⅱ
27
临时冠桥材料
Ⅱ
28
脱敏剂
Ⅱ
29
牙科切削用合金
Ⅱ
30
氟防龋材料
Ⅱ
31
定制式活动义齿
Ⅱ
32
定制式活动义齿
Ⅱ
33
牙科光学显影膏
Ⅱ
34
正畸粘接剂
Ⅱ
35
光固化正畸粘结用玻璃离子水门汀/双固化正畸用玻璃离子水门汀
Ⅱ
36
子宫定位手柄
Ⅱ
37
鼻窦球囊导管
Ⅱ
第四批免于进行临床试验的第二类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
LED手术照明灯
Ⅱ
2
无源手术器械
Ⅱ
3
神经和心血管手术器械
Ⅱ
4
无菌骨牵引针
Ⅱ
5
放射治疗激光定位系统
Ⅱ
6
放射性粒籽植入防护器
Ⅱ
7
X射线摄影暗盒
Ⅱ
8
医用红外热像仪
Ⅱ
9
二氧化碳监测仪
Ⅱ
10
额温计
Ⅱ
11
呼吸管路辅助器械
Ⅱ
12
麻醉咽喉镜
Ⅱ
13
雾化设备/雾化装置
Ⅱ
14
麻醉储气囊
Ⅱ
15
呼吸管路
Ⅱ
16
气管内插管/气管套管
Ⅱ
17
喉罩
Ⅱ
18
呼吸面罩
Ⅱ
19
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩
Ⅱ
20
雾化面罩
Ⅱ
21
麻醉面罩
Ⅱ
22
一输氧面罩
Ⅱ
23
医用气体汇流排
Ⅱ
24
电脑恒温电蜡疗仪
Ⅱ
25
医用控温毯
Ⅱ
26
一次性使用腹膜透析引流器
Ⅱ
27
一次性使用腹膜透析机管路
Ⅱ
28
体外循环连续血气监测系统
Ⅱ
29
医疗器械消毒灭菌器械
Ⅱ
30
穿刺器械
Ⅱ
31
活检针
Ⅱ
32
输液辅助电子设备
Ⅱ
33
无源止血器
Ⅱ
34
颅脑外引流收集装置
Ⅱ
35
无菌引流袋、无菌集尿袋
Ⅱ
36
无菌球囊扩充压力泵
Ⅱ
37
无菌冲洗器
Ⅱ
38
无菌灌肠器
Ⅱ
39
无菌给药器
Ⅱ
40
创面敷贴
Ⅱ
41
急救止血绷带、带敷贴绷带
Ⅱ
42
一次性无菌手术衣、一次性使用手术帽
Ⅱ
43
无菌医用检查手套、无菌医用橡胶手套、
Ⅱ
44
手动手术台（液压）
Ⅱ
45
电动诊疗台及诊疗椅
Ⅱ
46
电动推车、担架等器械
Ⅱ
47
电动防压疮（褥疮）垫
Ⅱ
48
眼科器械
Ⅱ
49
一次性使用无菌口镜
Ⅱ
50
一次性使用无菌水枪头
Ⅱ
51
一次性使用无菌吸唾管
Ⅱ
52
定制式义齿
Ⅱ
53
正畸基托聚合物
Ⅱ
54
一次性使用无菌牙科吸潮纸尖
Ⅱ
55
妇产科、辅助生殖和避孕器械
Ⅱ
56
电动妇产科手术床
Ⅱ
57
胚胎培养箱
Ⅱ
58
时差培养箱
Ⅱ
59
辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台
Ⅱ
60
矫形器
Ⅱ
61
拔罐设备
Ⅱ
62
流式细胞分析仪器
Ⅱ
63
电解质血气分析仪器
Ⅱ
64
全自动免疫印迹仪
Ⅱ
65
细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪
Ⅱ
66
医用培养/恒温箱
Ⅱ
注：02.03.16.18子目录下Ⅱ类无源产品和11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床试验。
第一批免于进行临床试验的第三类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
穿刺针
Ⅲ
2
导引套管
Ⅲ
3
一次性使用无菌注射针
Ⅲ
4
一次性使用无菌注射器
Ⅲ
5
一次性使用静脉输液针
Ⅲ
6
一次性使用活检针
Ⅱ
7
一次性使用静脉采血针
Ⅲ
8
一次性使用麻醉穿刺针
Ⅲ
9
一次性使用静脉留置针
Ⅲ
10
一次性使用胸腔穿刺针
Ⅲ
11
一次性使用腹腔穿刺针
Ⅱ
12
一次性动静脉穿刺针/器（内瘘针）
Ⅲ
13
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
Ⅱ
14
电子上消化道内窥镜
Ⅲ
15
腹腔内窥镜
Ⅱ
16
高频内窥镜手术器械
Ⅲ
17
眼科专用超声脉冲回波设备
Ⅲ
18
高频手术设备
Ⅲ
19
氩气控制器
Ⅲ
20
射频消融用针状电极
Ⅲ
21
医用空气加压舱
Ⅲ
22
医用加压氧舱
Ⅲ
23
全自动免疫分析仪
Ⅱ
24
结核杆菌分析仪(全自动分枝杆菌培养监测仪)
Ⅱ
25
全自动医用PCR分析系统
Ⅲ
26
外科疝修补补片
Ⅲ
27
尿失禁悬吊带/尿道悬吊带
Ⅲ
28
金属接骨螺钉(非锁定)
Ⅲ
29
空心接骨螺钉(非锁定)
Ⅲ
30
柔性金属丝
Ⅲ
31
金属缆线和缆索
Ⅲ
32
组织扩张器
Ⅲ
33
解剖型金属接骨板(非锁定)
Ⅲ
34
直型金属接骨板（非锁定）
Ⅲ
35
角度型金属接骨板（非锁定）
Ⅲ
36
金属骨针
Ⅲ
37
U型钉
Ⅲ
38
骨栓
Ⅲ
39
金属股骨颈固定钉
Ⅲ
40
金属髓内针
Ⅲ
41
外固定架配合用固定钉
Ⅲ
42
血路连接器
Ⅲ
43
生物安全柜
Ⅲ
44
麻醉蒸发器
Ⅲ
45
合成树脂牙
Ⅲ
46
义齿基托聚合物
Ⅲ
47
正畸基托聚合物
Ⅱ
48
牙胶尖
Ⅲ
49
银汞合金
Ⅱ
50
氧化锌丁香酚水门汀
Ⅲ
51
不含丁香酚的氧化锌水门汀
Ⅲ
52
聚羧酸锌水门汀
Ⅲ
53
预处理剂
Ⅱ
54
固位钉
Ⅲ
55
金属桩
Ⅱ
56
聚合物基冠桥材料
Ⅲ
57
临时冠桥材料
Ⅱ
58
纤维桩
Ⅲ
59
造牙粉及造牙水
Ⅲ
60
磷酸锌水门汀
Ⅲ
61
玻璃离子水门汀
Ⅲ
62
氢氧化钙水门汀
Ⅲ
63
凡士林/石蜡纱布（油纱）
Ⅲ
64
聚氨酯泡沫敷料
Ⅱ/Ⅲ
65
输液用连接件及附件
Ⅲ
66
/
/
67
输液用连接件及附件
Ⅲ
68
一次性使用麻醉导管及接头
Ⅲ
69
一次性使用麻醉用过滤器
Ⅲ
70
一次性使用胸腔引流管
Ⅱ
71
一次性使用腹腔引流管
Ⅱ
72
输液用连接件及附件
Ⅲ
73
传统型一次性使用输液器
Ⅲ
74
扩张器
Ⅲ
75
导管鞘
Ⅲ
76
导丝
Ⅲ
77
导丝
Ⅲ
78
导引导管
Ⅲ
79
造影导管
Ⅲ
第二批免于进行临床试验的第三类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
穿刺针
Ⅲ
2
活检针
Ⅱ
3
同轴活检针
Ⅱ
4
一次性使用无菌注射器带针
Ⅲ
5
一次性使用低阻力注射器带针
Ⅲ
6
一次性使用无菌胰岛素注射器
Ⅲ
7
环柄注射器
Ⅲ
8
自锁注射器
Ⅲ
9
一次性使用注射笔用针头
Ⅲ
10
一次性使用植入式给药装置专用针
Ⅲ
11
一次性内窥镜超声吸引活检针
Ⅱ
12
宫腔电切内窥镜
Ⅲ
前列腺电切内窥镜
Ⅲ
13
关节内窥镜
Ⅲ
14
硬性光学胸腔内窥镜
Ⅲ
15
电子鼻咽喉内窥镜
Ⅲ
16
电子下消化道内窥镜
Ⅲ
17
超声频谱多普勒诊断设备
Ⅱ
18
超声彩色血流成像设备
Ⅱ
19
超声脉冲回波成像设备
Ⅲ
20
一次性使用眼内激光光纤
Ⅲ
21
射线束扫描测量系统-水模体系统
Ⅱ
22
射线束扫描测量系统-剂量测量矩阵
Ⅱ
23
动脉插管、静脉插管
Ⅲ
24
一次性使用心脏停跳液灌注器
Ⅲ
25
左心引流管、右心吸引管
Ⅲ
26
离心泵泵头
Ⅲ
27
透析液滤过器
Ⅲ
28
透析机消毒液
Ⅲ
29
尿失禁悬吊带/尿道悬吊带
Ⅲ
30
金属缆线和缆索
Ⅲ
31
金属骨针
Ⅲ
32
不可吸收带线锚钉
Ⅲ
33
髋臼螺钉
Ⅲ
34
骨缺损填充块固定螺钉
Ⅲ
35
椎板固定板系统
Ⅲ
36
足踝锁定接骨板系统
Ⅲ
37
手腕锁定接骨板系统
Ⅲ
38
中置器
Ⅲ
39
远端塞
Ⅲ
40
髋关节用骨水泥定型模具
Ⅲ
41
肋骨接骨板系统
Ⅲ
42
不可吸收韧带固定螺钉
Ⅲ
43
胆道/胰管/输尿管支架
Ⅲ
44
非血管自扩张金属支架
Ⅲ
45
灌注泵
II
46
义齿基托聚合物
Ⅲ
47
种植体密封胶
Ⅱ
48
牙科粘接剂
Ⅲ
49
排龈线（带硫酸铝/氯化铝的排龈线）
Ⅲ
50
桩核用树脂水门汀
Ⅲ
51
粘固用树脂水门汀
Ⅲ
52
脱敏剂
Ⅱ
53
藻酸盐敷料
Ⅱ/Ⅲ
54
藻酸盐填充条
Ⅲ
55
水胶体敷料
Ⅱ/Ⅲ
56
亲水性纤维敷料
Ⅱ/Ⅲ
57
水胶体油纱
Ⅲ
58
碘液保护帽
Ⅱ
59
扩张器
Ⅲ
60
传统型一次性使用输液器
Ⅲ
61
传统型一次性使用输液器带针
Ⅲ
62
输液连接管路
Ⅲ
63
一次性使用精密过滤输液器带针
Ⅲ
64
一次性使用吊瓶式和袋式输液器带针
Ⅲ
65
传统型一次性使用输血器带针
Ⅲ
66
一次性使用滴定管式输液器带针
Ⅲ
67
一次性使用流量设定微调式输液器带针
Ⅲ
68
一次性使用压力输液器
Ⅲ
69
一次性使用压力延长管
Ⅲ
70
输液用连接件及附件
Ⅲ
71
一次性使用静脉留置针
Ⅲ
72
高压造影注射延长管
Ⅲ
73
一次性使用高压造影注射器及附件
Ⅲ
74
输液连接管路
Ⅲ
75
三通旋塞
Ⅲ
76
一次性使用人体动脉血样采集器
Ⅲ
77
输尿管支架
Ⅱ/III
78
经皮肾扩张器
Ⅱ
79
经皮穿刺肾造瘘器械
Ⅱ
80
放射治疗记录与验证系统软件
Ⅲ
81
放射治疗轮廓勾画软件
Ⅲ
82
导丝
Ⅲ
83
导引导管
Ⅲ
84
造影导管
Ⅲ
85
微导管
Ⅲ
86
导管鞘
Ⅲ
87
球囊扩张导管
Ⅲ
88
连接阀
Ⅲ
89
止血阀
Ⅲ
90
血管内回收装置
III
91
扩张鞘
III
92
心脏缺损封堵器输送装置
III
第三批免于进行临床试验的第三类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
输尿管内窥镜
Ⅲ
2
恒温核酸扩增分析仪
Ⅲ
3
带袢钛板
Ⅲ
4
金属接骨螺钉(非锁定)
Ⅲ
5
填充棒/填充块
Ⅲ
6
髋臼杯用孔塞
Ⅲ
7
髓腔塞
Ⅲ
8
手术动力系统
Ⅱ
9
亲水性纤维敷料
Ⅱ/Ⅲ
10
输液用连接件及附件
Ⅲ
11
输液连接管路
Ⅲ
第四批免于进行临床试验的第三类医疗器械产品目录
序号
新产品名称
新管理类别
1
闭合夹
Ⅲ
2
夹子装置
Ⅲ
3
止血夹
Ⅲ
4
导管消毒连接器(输液接头消毒帽、酒精保护帽)
Ⅲ
5
造影球囊
Ⅲ
6
导引套管
Ⅲ
7
腔静脉滤器回收装置
Ⅲ
8
麻醉穿刺针
Ⅲ
9
心肺转流系统血液过滤器
Ⅲ
10
血液透析用血流监测系统
Ⅲ
11
动脉瘤夹
Ⅲ
12
穿刺针、穿刺器（用于腰椎、血管、脑室穿刺）
Ⅲ
13
玻切头
Ⅲ
14
软性接触镜
Ⅲ
15
硬性接触镜
Ⅲ
16
接触镜无菌生理盐水护理液
Ⅲ
17
义眼台
Ⅲ
18
体外辅助生殖培养用油
Ⅲ
19
动静脉采血针
Ⅲ
内容转载来源自：医疗器械经销商联盟
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