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重磅解读国家药监局公布的新修订免于进

北京看雀斑的好医院 http://m.39.net/baidianfeng/a_8833873.html

 

近日,国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》(以下简称新《豁免目录》)。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分,分别涵盖项医疗器械产品和项体外诊断试剂产品。

一、关于新《豁免目录》中增加的产品情况

新《豁免目录》在前三批豁免目录的基础上增加了84项医疗器械,其中二类医疗器械产品63项,三类医疗器械产品21项,产品名称、分类编码、管理类别及产品描述均依据新发布的《医疗器械分类目录》编写。新《医疗器械分类目录》中02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、16眼科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械子目录中的二类产品原则上均列入了新《豁免目录》中。

新《豁免目录》在前三批豁免目录的基础上增加了项体外诊断试剂,其中二类体外诊断试剂项,三类体外诊断试剂31项,产品类别、产品名称、产品描述均依据《体外诊断试剂分类子目录》(食药监械管〔〕号)编写,分类编码沿用。对于《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告》(年第号)中明确作为第二类体外诊断试剂管理的流式细胞分析用通用试剂列入了新《豁免目录》,并在备注中予以注明。此外,根据《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告》(年第号)中不适用于免于进行临床试验的情形,结合产品风险,在新《豁免目录》备注中注明了“上述目录中预期用途为患者自测或新生儿检测相关产品,不属于免于进行临床试验的产品范畴”。

二、关于新《豁免目录》中前三批已豁免产品修订汇总情况

对照年发布的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)中的产品分类编码、管理类别及产品描述,国家药监局组织对已发布的前三批豁免目录进行整理和修订,使其与新《分类目录》尽可能的保持一致,便于产品识别。本次修订对前三批豁免目录项产品中的项产品名称及产品描述进行了规范,对项产品进行了整合或拆分,对83项产品的管理类别按照新《分类目录》进行了调整,删除了目录中已合并、降为一类或不再作为医疗器械管理的产品。

三、关于新《豁免目录》的其他说明

对于新《豁免目录》产品描述中列明的产品组件,如其单独按照医疗器械进行管理,且其预期用途与新《豁免目录》产品描述中的预期用途相同,可以免于进行临床试验。

对于申报产品由第一类医疗器械、免于进行临床试验的第二类、第三类医疗器械产品组合而成时,在不扩大产品适用范围的前提下,也可以免于进行临床试验。

国家药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录,其中免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)共项,其中免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)共项。具体如下:

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔〕42号)、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》,组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录进行了修订和汇总,现将修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)》予以公布,自公布之日起施行。

  《关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》(年第12号)、《关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告》(年第13号)、《关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(年第号)、《关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(年第号)同时废止。

  特此通告。

  附件:1.免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)       2.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)

国家药品监督管理局年9月28日

附件1:

免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)

序号

产品名称

类别

1

医用激光光纤

2

一次性使用鼻腔内照射光纤头

3

高频电灼器

4

高频手术设备

5

无菌管路高频连接仪

6

氩气控制器

7

一次性使用高频手术设备用阴极板

8

高频手术电极(电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊)

9

高频内窥镜手术器械

10

射频消融用针状电极

11

灌注泵

12

手术无影灯

13

LED手术照明灯

14

一次性使用脊柱外科照明光纤

15

内窥镜手术动力系统

16

鼻窦镜手术动力系统

II

17

手术动力系统

18

植皮制网机

19

外科术前备皮器

20

一次性使用手术刀片

21

一次性使用内窥镜用结扎线剪

22

内窥镜抓钳

23

内窥镜用钳

24

一次性内镜用软管式活组织取样钳

25

内窥镜用异物钳

26

内窥镜弯针持针器

27

内窥镜施夹钳及除夹钳

28

一次性止血夹

29

闭合夹

30

微创筋膜闭合器

31

医用缝合针

32

一次性使用荷包缝合针

33

一次性使用无菌点刺针

34

一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针

35

皮肤点刺盒

36

气腹针

37

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

38

一次性内窥镜超声吸引活检针

39

内窥镜用组织拉钩

40

内窥镜刮匙

41

一次性使用皮肤刮匙

42

一次性使用尿道扩张器

43

非血管腔道导丝-泌尿道用

44

食道贲门狭窄扩张器

45

一次性使用尿道扩张器

46

内窥镜腹腔外腔扩张器

47

一次性使用腹腔镜用穿刺器

48

腹腔镜穿刺器

49

一次性使用皮肤组织钻孔器

50

一次性使用输尿管导引鞘

51

一次性使用膀胱造瘘管

52

非血管用支架推送器

53

内窥镜用导引器

54

内窥镜导引管鞘

55

消化内窥镜用一次性导丝

56

一次性使用自动荷包缝合器

57

一次性使用包皮切割吻合器

58

一次性使用皮肤缝合器

59

内窥镜缝合器

60

非吸收性外科缝线

61

冲吸器

62

一次性使用包皮套扎器

63

一次性使用肛肠套扎器

64

缝线推结器

65

支撑棒

66

一次性使用手术电极清洁片

67

一次性使用无菌瘘管刷

68

刀头清洁片

69

一次性使用龟头保护套

70

失禁肛门塞

71

乳房植入体试模

72

夹子装置

73

腹腔镜线结推送器

74

一次性使用内窥镜用取样刷

75

一次性使用防污样本刷

76

一次性使用样本刷

77

一次性使用内窥镜取石篮

78

内窥镜下机械碎石/取石辅件

79

一次性使用取石球囊

80

一次性使用内窥镜给药管

81

一次性使用内窥镜用套扎器

82

一次性使用手指操作用手术器械

83

一次性隆胸手术用漏斗

84

无源手术器械

85

重复使用内窥镜手术器械

86

胸腹腔内窥镜用手术器械

87

一次性使用颅内吸引管

88

吸引/灌流系统(管)

89

无源内窥镜下非骨科手术器械类产品

90

肾扩张器/扩张鞘

91

内窥镜连接桥

92

内窥镜闭孔器

93

消化道镜螺旋外管(不含润滑剂)

94

套筒式皮肤扩展器

95

冲洗管路

96

宫腔球囊导管

97

一次性腹腔镜软器械鞘管

98

一次性使用内窥镜护套

99

一次性使用切口保护套

医用冲洗头

支架回收器

外科组织袋和导入器

三通旋塞

一次性手术用冲洗针

神经外科用刀凿

脑内用剪

脑膜用剪

冠状动脉剪

脑内用钳

瓣膜手术用钳

胸腔心血管外科用钳

无损伤动/静脉阻断钳

神经外科脑内用钳

脑内用镊

微创心外科手术用镊

胸腔心血管外科用镊

神经外科用镊夹

一次性使用无菌头皮夹

止血夹

脑内用钩

主动脉拉钩

脑刮匙

神经外科用刮匙

脑内剥离器

胸腔心血管外科用剥离器

肋间软组织牵开器

心房牵开器

二尖瓣扩张器

血管扩张器

经皮肾扩张器

经皮穿刺肾造瘘器械

血管打孔器

神经外科用钻头

脑室液抽吸管

心内吸引头

血管冲洗/吸引管

导管皮下隧道工具

造影导管

导引导管

连接阀

导管消毒连接器(输液接头消毒帽、酒精保护帽)

球囊扩张导管

造影球囊

穿刺针

导引套管

导引套管

导管鞘

止血阀

扩张器

扩张器

扩张鞘

导丝

球囊加压装置

心脏缺损封堵器输送装置

血管内回收装置

环柄注射器

高压造影注射延长管

微导管

一次性使用心表稳定板

一次性使用心脏固定器

脑科平面定位尺

心脏瓣膜安装工具套件

神经和心血管手术器械

神经外科内窥镜微调装置

脊柱手术用铰刀

椎间盘切除刀

脊柱侧弯矫正钳

椎骨咬骨钳

颈椎咬骨钳

颈椎双关节咬骨钳

弯头平口棘突骨钳

枪形咬骨钳

髓核钳

脊柱后路撑开器

椎板撑开器

脊柱手术用神经档钩

脊柱手术用神经拉钩

无菌骨牵引针

脊柱手术用刮刀

脊柱手术用刮匙

椎体成形用刮匙器

脊柱手术用手锥

脊柱后路手术用骨钻

环钻

椎间盘手术用环锯

椎骨骨凿

颈椎骨凿

椎板骨凿

椎管锉刀

脊柱手术用骨锉

椎管铲刀

骨科动力手术设备

骨科电动/气动工具配件-磨头

骨科电动/气动工具配件-金钢石磨头

骨科电动/气动工具配件-刀片

与有源器械联用钻头

与有源器械联用锯片

骨科外固定支架

一次性使用/无菌骨水泥填充器

骨水泥填充套件

骨水泥加压塞

脊柱后路手术用植骨漏斗

骨取样器

脊柱手术用试模

脊柱后路手术用测深器

扩髓器

膝关节用骨水泥定型模具

髋关节用骨水泥定型模具

椎体成形术辅助器械

一次性使用纤维环缝合器

椎体后缘处理器

脊柱手术通道系统

脊柱后路手术用植骨推骨器

脊柱手术用持笼器

椎板剥离器

椎体前方剥离器

颅骨成形术材料形成模具

婴儿颅骨矫形固定器

无源灭菌骨科手术器械

半月板缝合手术器械

无源内窥镜下骨科手术工具

射线束扫描测量系统-水模体系统

射线束扫描测量系统-剂量测量矩阵

放射治疗激光定位系统

放射性粒籽植入防护器

头颅肿瘤放射治疗定位装置

乳腺X射线机

牙科X射线机

透视摄影X射线机

移动式C形臂X射线机

摄影X射线机

透视X射线机

X射线骨密度仪

车载X射线机

携带式X射线机

X射线发生、限束装置

X射线影像增强器

X射线影像增强器电视系统

X射线探测器

数字化X射线成像系统

影像板成像装置

X射线透视摄影床

X射线导管床

X射线电动摄影平床

X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置

胸片架

X射线造影剂注射装置

X射线造影剂注射装置

一次性使用高压造影注射器及附件

防散射滤线栅

X射线摄影暗盒

X射线体层摄影装置

医用射线防护用具

医用射线防护喷剂

超声脉冲回波成像设备

超声脉冲回波成像设备

超声频谱多普勒诊断设备

超声彩色血流成像设备

超声频谱多普勒诊断设备

超声彩色血流成像设备

消毒型医用超声耦合剂

腔道用医用超声耦合剂

超声内窥镜专用水囊

超声机械扫描探头

电子线阵探头

电子凸阵探头

无菌超声探头穿刺支架

医用红外热像仪

红外乳腺检查仪

手术显微镜

微循环显微镜检查仪

膀胱内窥镜

直肠内窥镜

宫腔内窥镜

纤维鼻内窥镜

一次性使用光纤喉镜

鼻窦内窥镜

喉内窥镜

纤维鼻咽喉内窥镜

纤维上消化道内窥镜

纤维下消化道内窥镜

纤维支气管内窥镜

腹腔内窥镜

关节内窥镜

硬性光学胸腔内窥镜

输尿管内窥镜

前列腺电切内窥镜

电子上消化道内窥镜

电子鼻咽喉内窥镜

电子下消化道内窥镜

内窥镜用冷光源

频闪光源

内窥镜摄像系统

电子内窥镜图像处理器

气腹机

内窥镜用冲洗吸引器

子宫加压膨宫器

内窥镜先端帽

一次性使用内窥镜标本取物袋

内窥镜用活检袋

一次性使用内窥镜套管

图像显示处理工作站

医用胶片数字化扫描仪

二氧化碳监测仪

肺功能测试设备

运动负荷试验测试系统

心电图机

动态心电记录仪

胎儿心电图机

汞柱式血压计

机械弹性元件式血压表

无创自动测量血压计

额温计

体温测量设备(无源)

医用电子体温计

耳腔式医用红外体温计

医用脉搏血氧监测仪

脑电图机

脑电地形图仪

肌电图机

经皮黄疸测试仪

多参数监护仪

母亲/胎儿多参数监护仪

纯音听力计

中耳分析仪

超声多普勒血流分析仪

超声多普勒脐带血流分析仪

多参数中央监护系统

电子尿量计量仪

睡眠呼吸监测设备

医用导电膏

一次性使用心电电极

一次性使用无创脑电电极

体表参考电极

无创医用传感器

腹内压监测套件

麻醉穿刺针

一次性使用麻醉穿刺针

一次性使用麻醉用过滤器

人工复苏器(简易呼吸器)

小型分子筛制氧机

麻醉蒸发器

医用呼吸道湿化器

呼吸系统过滤器

一次性使用热湿交换器/过滤器

呼吸管路辅助器械

插管导入器

麻醉咽喉镜

麻醉视频喉镜

一次性使用麻醉咽喉镜

雾化设备/雾化装置

压缩式雾化器

医用超声雾化器

一次性使用气流雾化器

加药喷雾瓶

麻醉储气囊

一次性使用麻醉导管及接头

呼吸管路

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

气管内插管/气管套管

一次性使用气管插管

一次性使用气管切开插管

支气管插管

支气管双腔插管

气道交换导管

喉罩

一次性使用医用喉罩

口咽/鼻咽通气道

鼻氧管

呼吸道用吸引导管

呼吸面罩

持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩

持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩

雾化面罩

麻醉面罩

一次性使用麻醉面罩

一输氧面罩

输氧面罩

医用空氧混合仪

医用供氧器

医用空气压缩机

医用气体管道系统-供氧系统

医用气体汇流排

医用气体报警系统

中频电疗产品

神经和肌肉刺激器用电极

电脑恒温电蜡疗仪

升温毯

热敷贴(袋)

医用控温毯

降温毯

新生儿蓝光治疗仪

电动吸鼻器

振动叩击排痰机

医用弹力袜

电动颈腰椎牵引装置

医用空气加压舱

医用加压氧舱

医用浸浴治疗机

乳头内陷吸牵器

微波热疗仪硅胶治疗导管

血液融化设备

冰冻血浆解冻箱

医用真空冷冻干燥机

一次性动静脉穿刺针/器(内瘘针)

传统型一次性使用输血器带针

血液透析水处理设备

血液透析器复用机

电动透析椅

血液透析用血流监测系统

腹透液袋加温仪

透析液滤过器

透析机消毒液

一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析机管路

一次性使用腹膜透析管探针

一次性使用腹膜透析接头

腹膜透析外接短管

腹膜透析管

碘液保护帽

腹膜透析附件

腹膜透析外接管

体外循环连续血气监测系统

心肺转流设备-热交换设备

加温仪

心肺转流系统血液过滤器

一次性使用心脏停跳液灌注器

动脉插管、静脉插管

左心引流管、右心吸引管

离心泵泵头

血路连接器

医疗器械消毒灭菌器械

金属接骨螺钉(非锁定)

空心接骨螺钉(非锁定)

解剖型金属接骨板(非锁定)

直型金属接骨板(非锁定)

角度型金属接骨板(非锁定)

U型钉

骨栓

金属股骨颈固定钉

外固定架配合用固定钉

髋臼螺钉

骨缺损填充块固定螺钉

足踝锁定接骨板系统

手腕锁定接骨板系统

肋骨接骨板系统

金属髓内针

柔性金属丝

金属缆线和缆索

金属骨针

不可吸收带线锚钉

不可吸收韧带固定螺钉

带袢钛板

椎板固定板系统

填充棒/填充块

头钉

动脉瘤夹

外科疝修补补片

胆道/胰管/输尿管支架

非血管自扩张金属支架

组织扩张器

中置器

远端塞

髋臼杯用孔塞

髓腔塞

腔静脉滤器回收装置

注射泵

一次性使用无菌注射器

一次性使用无菌注射器带针

一次性使用低阻力注射器带针

一次性使用无菌胰岛素注射器

笔式胰岛素注射器

笔式注射器

全玻璃注射器

蓝芯全玻璃注射器

金属注射针

一次性使用无菌注射针

一次性使用注射笔用针头

穿刺器械

金属胸腔穿刺针

环甲膜穿刺针

一次性使用腹腔穿刺针

穿刺针、穿刺器(用于腰椎、血管、脑室穿刺)

金属腰椎穿刺针

活检针

一次性使用活检针

活检针

同轴活检针

一次性使用生物蛋白胶配制器

输液泵

输液信息采集系统

输液辅助电子设备

一次性使用避光输液器带针/一次性使用避光输液器

传统型一次性使用输液器

传统型一次性使用输液器带针

一次性使用精密过滤输液器带针

一次性使用吊瓶式和袋式输液器带针

一次性使用滴定管式输液器带针

一次性使用流量设定微调式输液器带针

一次性使用压力输液器

一次性使用静脉输液针

一次性使用植入式给药装置专用针

一次性使用静脉留置针

一次性使用胸腔穿刺针

一次性使用压力延长管

输液连接管路

输液用连接件及附件

药液用转移、配药器具

肠内营养泵

电子气压止血带

无源止血器

无源止血带

股动脉气动压迫装置

经鼻肠营养导管

导尿管

直肠管(肛门管)

输尿管支架

输尿管支架

一次性使用胆道引流管

一次性使用体表引流球/管

一次性使用输尿管引流管

输尿管扩张球囊导管

鼻胰/胆引流管

一次性使用胸腔引流管

一次性使用腹腔引流管

泪道管/泪道引流管

鼻窦球囊导管

测压导管

颅脑外引流收集装置

负压引流器及组件

一次性使用负压引流器

医用负压吸引器

医用人工驱动吸引器械

医用中心吸引系统

医用气体管道系统-真空系统

体外引流、吸引管

无菌引流袋(容器)、无菌集尿袋(容器)

无菌引流袋/尿袋

引流袋(容器)/收集袋(容器)、粪便管理器械

无菌球囊扩充压力泵

无菌冲洗器

电动洗胃机

鼻腔冲洗器

冲洗升温套件

无菌灌肠器

无菌给药器

外科织造布类敷料

可显影纱布

外科非织造布类敷料

创面敷贴

一次性使用无菌敷贴

创面敷贴(不可吸收外科敷料)

固定贴

伤口敷贴

创口贴

水胶体敷料

水胶体敷料

藻酸盐敷料

亲水性纤维敷料

藻酸盐敷料

亲水性纤维敷料

聚氨酯泡沫敷料

聚氨酯泡沫敷料

凡士林/石蜡纱布(油纱)

水胶体油纱

急救止血绷带、带敷贴绷带

造口袋(含底盘)

一次性使用无菌手术单

手术洞巾

一次性使用无菌手术膜

一次性使用灭菌外科手套

医用口罩

一次性使用医用外科口罩

可重复使用手术衣

一次性使用手术衣帽

一次性使用无菌洁净服

医用防护口罩

医用一次性防护服

无菌医用检查手套、无菌医用橡胶手套、

婴儿光疗防护眼罩

眼贴

海水鼻腔喷雾器

鼻贴(不含药)

医用无菌液体石蜡无纺布/医用石蜡棉球

消毒用棉棒/球/片

医用口罩(非外科用)

自锁注射器

电动手术台

电动液压手术台

手动手术台(液压)

液压手术台

电动诊疗台及诊疗椅

电动检查椅

电动病床

电动推车、担架等器械

转运床

电动担架车

电动防压疮(褥疮)垫

医用防褥疮气垫

耳鼻喉检查治疗台

一次性使用眼科手术用刀

一次性使用眼科穿刺系统

检影镜

验光镜片

验光仪

验光头

液晶视力表

视野计

手动角膜曲率计

角膜曲率计

眼电生理设备

眼科专用超声脉冲回波设备

眼底照相机

裂隙灯显微镜

直接检眼镜

间接检眼镜

角膜地形图仪

压陷式眼压计

压平眼压计

回弹式眼压计

非接触式眼压计

泪液分泌检测滤纸

眼科手术显微镜

玻切头

一次性使用眼内激光光纤

软性接触镜

硬性接触镜

接触镜无菌生理盐水护理液

义眼台

义眼片

一次性使用折叠式人工晶状体推注器

眼科器械

无源眼科手术用器械

一次性使用无菌口镜

牙科综合治疗机

牙科病人椅

超声洁牙机

气动洁牙机

气动牙科喷砂装置

牙科手机

牙科低压电动马达

牙科气动马达

牙科光固化机

牙科种植机

根管预备机

牙胶充填仪

软组织环切刀

机用根管器械

牙科车针

根管桩预备用牙钻

种植手术用牙钻

种植体附件取出用牙钻

牙科车针(非金属)

正畸支抗配套用钻

口内研磨抛光器械

一次性使用牙科平头冲洗针

一次性使用无菌水枪头

一次性使用无菌吸唾管

光固化正畸粘结用玻璃离子水门汀/双固化正畸用玻璃离子水门汀

氧化锌丁香酚水门汀

不含丁香酚的氧化锌水门汀

聚羧酸锌水门汀

磷酸锌水门汀

玻璃离子水门汀

氢氧化钙水门汀

桩核用树脂水门汀

粘固用树脂水门汀

正畸粘接剂

牙科粘接剂

牙胶尖

银汞合金

铸造合金

牙科切削用钛及钛合金

牙科附着体

牙科切削用合金

定制式义齿用烤瓷粉

全瓷义齿用氧化锆瓷块

牙科陶瓷修复用全瓷材料

义齿稳固剂

临时冠桥材料

合成树脂牙

义齿基托聚合物

聚合物基冠桥材料

造牙粉及造牙水

定制式义齿

定制式固定义齿

定制式活动义齿

金属桩

固位钉

纤维桩

正畸托槽

正畸丝

正畸结扎丝

正畸颊面管

正畸带环

正畸基托聚合物

正畸基托聚合物

正畸弹性体附件

游离牵引钩

螺旋扩弓器

颌前方牵引口外装置

磨牙推进器

舌侧扣

矫治保持器

保护帽

种植体密封胶

转移帽/印模帽

氢氧化钙根管消毒剂

根管扩大液/根管清洗液/根管润滑剂

一次性使用无菌牙科吸潮纸尖

牙科用酸蚀剂

硅烷偶联剂

预处理剂

排龈线

排龈膏

排龈线(带硫酸铝/氯化铝的排龈线)

口内研磨抛光材料

洁牙粉/喷砂粉

琼脂基水胶体印模材料

弹性体印模材料

齿科藻酸盐印模材料

牙科光学喷粉

牙科光学显影膏

硅橡胶咬合记录材料

义齿贴合点指示剂

牙齿干燥剂

脱敏剂

氟防龋材料

窝沟封闭剂

牙科膜片

固位纤维

义齿密合剂

一次性使用脐带剪夹器

一次性使用子宫颈钳

一次性使用无菌脐带夹

一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用宫颈扩张棒

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

一次性使用胎头吸引器

一次性使用妇科冲洗治疗头

一次性使用阴道给药器

一次性使用子宫刮匙

宫腔镜举宫器

子宫操纵器

子宫定位手柄

输卵管通液诊断仪

一次性使用宫腔通液造影管

一次性使用输卵管造影导管

超声多普勒胎儿监护仪

超声多普勒胎儿心率仪

一次性使用子宫探针

电子阴道显微镜

宫腔电切内窥镜

一次性使用妇科刮板

子宫颈样本采集器

子宫托

尿失禁悬吊带/尿道悬吊带

子宫托

产床

电动妇产科手术床

天然胶乳橡胶避孕套

聚异戊二烯合成橡胶避孕套

女用聚氨酯避孕套

超声引导宫腔手术监视仪

一次性使用宫腔组织吸引管

一次性使用流产吸引管

一次性使用胚胎移植导管

一次性使用带鞘胚胎移植管

辅助生殖导管

辅助生殖穿刺取卵/取精针

辅助生殖微型工具

体外辅助生殖培养用油

胚胎转移导管辅助器

辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精(IVF)超净工作台

妇产科、辅助生殖和避孕器械

盒式助听器

耳背式助听器

耳内式助听器

关节持续被动活动仪(CPM仪)

手动轮椅车

电动轮椅车

矫形器

鼻中隔固定夹

拔罐设备

熏蒸仪

熏蒸床

针灸针

三棱针

小针刀

梅花针

揿针

皮内针

放射治疗记录与验证系统软件

放射治疗轮廓勾画软件

医学影像存储与传输系统软件

医学图像处理软件

数据处理软件

迹法分析软件

血细胞分析仪器

凝血分析仪器

血小板分析仪器

血液流变仪/黏度计

红细胞沉降率测定仪

流式细胞分析仪器

生化分析仪器

血糖及血糖相关参数分析仪器

电解质分析仪

血气分析仪

电解质血气分析仪器

电解质、血气、生化分析用检测电极

酶联免疫分析仪器

化学发光免疫分析仪

荧光免疫分析仪器

胶体金试纸分析仪

免疫印迹仪

特定蛋白免疫分析仪

全自动免疫分析仪

过敏原半定量分析软件

全自动免疫发光仪

核酸扩增分析仪器

PCR扩增仪

核酸分子杂交仪

微生物比浊仪

微生物培养监测仪器

微生物鉴定药敏分析仪器

细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪器

13C、14C呼气分析仪

生物显微镜

数码显微镜

图像分析仪器

液体闪烁计数器

干化学尿液分析仪

尿液有形成分分析仪

粪便分析工作站

精子质量分析仪

微量元素分析仪

糖化血红蛋白分析仪

冰点渗透压测定仪

生物芯片分析仪器

动静脉采血针及连接件

末梢采血针

一次性使用真空采血容器

末梢采血管

新生儿血液收集卡

一次性使用隐血采样胶囊

无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子

足跟采血器

医用培养/恒温箱

厌氧培养系统

计数板

自动加样系统

低温储存设备

脏器冷藏装置

生物安全柜

洁净工作台

附件2:

免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)

序号

产品类别

产品名称

1

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

甲胎蛋白(AFP)检测试剂

2

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

癌胚抗原(CEA)检测试剂

3

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

总前列腺特异抗原(tPSA)检测试剂

4

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

游离前列腺特异抗原(fPSA)检测试剂

5

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

结合前列腺特异抗原(cPSA)检测试剂

6

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂

7

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂

8

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂

9

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

人附睾蛋白4(HE4)检测试剂

10

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

癌抗原(CA)检测试剂

11

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂

12

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂

13

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

糖类抗原(CA)检测试剂

14

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

糖类抗原50(CA50)检测试剂

15

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

癌抗原72-4(CA72-4)检测试剂

16

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

组织多肽特异性抗原(TPS)检测试剂

17

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

β2微球蛋白(β2MG)检测试剂

18

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

铁蛋白检测试剂

19

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

S蛋白检测试剂

20

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂

21

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂

22

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

前列腺碱性磷酸酶(PAP)检测试剂

23

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

前列腺酸性磷酸酶(PACP)检测试剂

24

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

胃泌素释放肽前体(proGRP)检测试剂

25

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

胃蛋白酶原(PG)I检测试剂

26

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

胃蛋白酶原(PG)Ⅱ检测试剂

27

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

κ轻链检测试剂

28

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

λ轻链检测试剂

29

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

a-L-岩藻糖苷酶检测试剂

30

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

泌乳素检测试剂

31

Ⅲ-7与肿瘤标志物检测相关的试剂

降钙素检测试剂

32

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

血红蛋白检测试剂

33

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

糖化血红蛋白分析用洗脱液

34

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

总蛋白检测试剂

35

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

白蛋白检测试剂

36

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

前白蛋白检测试剂

37

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

糖化血红蛋白检测试剂

38

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

微量白蛋白检测试剂

39

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

肌红蛋白检测试剂

40

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

肌钙蛋白I检测试剂

41

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

肌钙蛋白T检测试剂

42

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂

43

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

N末端心房利钠肽(NT-proBNP)检测试剂

44

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

B型利钠肽(BNP)检测试剂

45

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

缺血性修饰白蛋白检测试剂

46

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

C反应蛋白检测试剂

47

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

α1-酸性糖蛋白检测试剂

48

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

血清淀粉样蛋白A检测试剂

49

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

Ⅲ型胶原检测试剂

50

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

Ⅳ型胶原检测试剂

51

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

层粘蛋白检测试剂

52

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

不饱和铁结合力检测试剂

53

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

触珠蛋白检测试剂

54

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂

55

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

视黄醇结合蛋白检测试剂

56

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

转铁蛋白检测试剂

57

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

糖化血清蛋白检测试剂

58

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

糖化血清白蛋白检测试剂

59

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂

60

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂

61

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

抗链球菌溶血素O检测试剂

62

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

降钙素检测试剂

63

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

降钙素原检测试剂

64

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

骨钙素检测试剂

65

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

铁蛋白检测试剂

66

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

α2-巨球蛋白检测试剂

67

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

免疫球蛋白检测试剂

68

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

免疫球蛋白G亚型检测试剂

69

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

特异性IgG抗体检测试剂

70

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

可溶性转铁蛋白受体检测试剂

71

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

α1-微球蛋白检测试剂

72

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

β2-微球蛋白检测试剂

73

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

胱抑素C检测试剂

74

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂

75

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂

76

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

细菌唾液酸酶检测

77

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

隐血检测试剂

78

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

大便隐血检测试剂

79

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂

80

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂

81

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

κ轻链检测试剂

82

Ⅱ-1用于蛋白质检测的试剂

λ轻链检测试剂

83

Ⅱ-2用于糖类检测的试剂

葡萄糖检测试剂

84

Ⅱ-2用于糖类检测的试剂

β-羟丁酸检测试剂

85

Ⅱ-2用于糖类检测的试剂

乳酸检测试剂

86

Ⅱ-2用于糖类检测的试剂

丙酮酸检测试剂

87

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

促黄体生成素检测试剂

88

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

促卵泡生成素检测试剂

89

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

泌乳素检测试剂

90

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂

91

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

总甲状腺素检测试剂

92

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

游离甲状腺素检测试剂

93

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂

94

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂

95

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

促甲状腺激素检测试剂

96

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

甲状腺素结合力检测试剂

97

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

全段甲状旁腺激素检测试剂

98

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

睾酮检测试剂

99

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

雌二醇检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

雌三醇检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

孕酮检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

胰岛素检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

C肽检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

促肾上腺皮质激素检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

皮质醇检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

17α-羟孕酮检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

17-羟类固醇检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

17-酮类固醇检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

香草扁桃酸检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

醛固酮检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

生长激素检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

雄烯二酮检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

硫酸去氢表雄酮检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

促红细胞生成素检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

甲状腺球蛋白(TG)检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

促卵泡生成激素(FSH)检测试剂

Ⅱ-3用于激素检测的试剂

性激素结合球蛋白检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

丙氨酸氨基转移酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

碱性磷酸酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

乳酸脱氢酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

乳酸脱氢酶同工酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

肌酸激酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

α-淀粉酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

胆碱脂酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

丁酰胆碱脂酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

腺苷脱氨酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

脂肪酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

单胺氧化酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

5-核苷酸酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

超氧化物歧化酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

谷胱甘肽还原酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

α1-抗胰蛋白酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

醛缩酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

肾素检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

血管紧张素转化酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

胰蛋白酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

异柠檬酸脱氢酶检测试剂

Ⅱ-4用于酶类检测的试剂

髓过氧化物酶检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

胆固醇检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

游离胆固醇检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

甘油三酯检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

游离脂肪酸检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

脂蛋白a检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

载脂蛋白A1检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

载脂蛋白A2检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

载脂蛋白B检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

载脂蛋白C2检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

载脂蛋白C3检测试剂

Ⅱ-5用于酯类检测的试剂

载脂蛋白E检测试剂

Ⅱ-6用于维生素检测的试剂

1,25-二羟基维生素D3检测试剂

Ⅱ-6用于维生素检测的试剂

25-羟基维生素D3检测试剂

Ⅱ-6用于维生素检测的试剂

25-羟基维生素D检测试剂

Ⅱ-6用于维生素检测的试剂

维生素B12检测试剂

Ⅱ-6用于维生素检测的试剂

维生素C检测试剂

Ⅱ-6用于维生素检测的试剂

叶酸检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

碘检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

氨检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

氯检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

二氧化碳检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

汞检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

锂检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

钙检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

铜检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

钾检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

镁检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

钠检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

磷检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

锌检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

铁检测试剂

Ⅱ-7用于无机离子检测的试剂

总铁结合力检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

他克莫司检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

妥布霉素检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

环孢霉素检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

庆大霉素检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

托普霉素检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

万古霉素检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

雷帕霉素检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

甲氨蝶呤检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

丙戊酸检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

霉酚酸检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

醋氨酚检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

水杨酸检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

对乙酰氨基酚检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

卡马西平检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

奎尼丁检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

茶碱检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

地高辛检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

苯妥英检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

N-乙酰普鲁卡因胺检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

普鲁卡因胺检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

利多卡因检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

普里米酮检测试剂

Ⅱ-8用于药物及药物代谢物检测的试剂

溴哌利多检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗BP抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗蛋白酶3抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗钙蛋白酶抑素抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗促甲状腺受体(TSHR)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗甲状腺球蛋白(TG)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗M2-3E抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗C1q抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Jo-1抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Ki-1抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗RA33抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Scl-70抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Sm/RNP抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Sm抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Sp抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗SS-A/Ro抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗SSB抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗β2糖蛋白1抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗表皮抗原抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗肝/肾微粒(LKM)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗核抗体(ANA)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗核小体抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗甲状腺微粒体抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗角蛋白(AKA)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗精子抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗卵巢抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗麦胶蛋白抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗内皮细胞抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗平滑肌抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗肾小球基底膜(GBM)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗单链DNA抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗双链DNA抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗髓过氧化物(MPO)酶抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗透明带抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Ku抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗线粒体抗体(AMA)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗核糖体核蛋白抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗心肌抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗心磷脂抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗胰岛素抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗着丝点抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗滋养层细胞抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗子宫内膜抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗组蛋白抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗可提取核抗原(ENA)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

类风湿因子检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗酿酒酵母抗体(ASCA)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗慢性炎症性肠病抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗桥粒芯蛋白1(Dsg1)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗桥粒芯蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Mi-2抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗PM-Scl抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗Ro-52抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗U1RNP抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗弹性蛋白酶抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗肝细胞浆I型抗原(LC-1)抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗骨骼肌抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗核周因子(APF)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗磷脂酰丝氨酸抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗内因子抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗凝血素抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗肾上腺皮质抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗胃壁细胞抗体(PCA)检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗胸腺细胞抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体检测试剂

Ⅱ-9用于自身抗体检测的试剂

抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗体检测试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

酵母样菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

氧化酶测定试剂盒

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

细菌鉴别纸片

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

细菌微量生化反应管

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

大肠埃希菌鉴定尿培养浸片

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

革兰阴性杆菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

弯曲杆菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

分枝杆菌培养添加剂试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

革兰阳性菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

葡萄球菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

李斯特菌属鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

链球菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

棒状杆菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

弧菌科细菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

苛氧菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

厌氧菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

芽孢杆菌鉴定试剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

改良罗氏培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

分枝杆菌培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

尿素—精氨酸培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

解脲支原体选择分离培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

肺炎支原体(Mp)鉴定培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

泌尿系统致病菌鉴定培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

耐万古霉素肠球菌鉴定培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

产超广谱β内酰胺酶肠杆菌鉴定培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

沙保罗琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

念珠菌显色琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

伊红美蓝琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

SS琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

麦康凯琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

山梨醇麦康凯培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

中国蓝琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

三糖铁(TSI)琼脂斜面培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

克氏铁琼脂斜面培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

海氏肠道琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

沙门氏菌显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

WS琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

XLD琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

SIM(硫化物、吲哚、动力)琼脂培养基管

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

西蒙斯枸橼酸盐(SCA)琼脂斜面培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

O:H7显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

HE琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

大肠埃希菌显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

弧菌显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

庆大霉素琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

淋病奈瑟菌培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基(MTM琼脂培养基)

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

TM(Thayer-Martin)淋球菌培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

淋球菌培养浸片

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

哥伦比亚血琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

链霉素月桂基硫酸钠亚碲酸钾琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

硫柠胆蔗琼脂培养基(TCBS琼脂培养基)

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

CLED琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

高盐甘露醇琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

Baird-Parker琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

动力实验琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

泌尿道细菌显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

李斯特菌显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

金黄色葡萄球菌显色培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

GC琼脂药敏培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

改良真菌药敏培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

HTM培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

羊血M-H培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

MH琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

布鲁菌血琼脂(BBA)

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

厌氧菌血琼脂培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

毛滴虫培养基

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

双相显色体液培养瓶

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

需氧培养基(瓶)

Ⅱ-10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂

厌氧培养基(瓶)

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

肌酐检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

尿酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

尿素检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

氯化钙溶液

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

狼疮抗凝物检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

血小板聚集功能检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

血栓弹力图试验试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

血气检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

参比液

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

多项尿液分析试纸

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精子膜低渗膨胀检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精浆锌检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精浆果糖检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精浆柠檬酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精浆酸性磷酸酶检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精液乳酸脱氢酶X同工酶检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精子顶体酶活性检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

精子浓度检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

革兰阴性菌脂多糖检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

红细胞渗透脆性检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

白介素检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

循环免疫复合物IgG检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

同型半胱氨酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

甘胆酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

直接胆红素检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

总胆红素检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

总胆汁酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

乙醇检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

L-乳酸盐检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

透明质酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

磷脂检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

α肿瘤坏死因子检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

唾液酸检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

6-酮-前列腺素F1α检测试剂

Ⅱ-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

过氧化氢检测试剂

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