公司简介
武汉博激世纪科技有限公司成立于年末,位于光谷.生物城“高科医疗器械园”,是一家专业从事半导体激光医疗产品研发、生产、销售的国家级高新技术企业。
公司科研实力雄厚,拥有职工多名,其中博士、硕士各10名,本科以上学历约占90%,目前公司已与德国工业大学、拉托维亚大学和国内著名华科激光研究所建立合作关系,同医院建立了自己的临床实验基地。
公司通过了医疗器械ISO:医疗器械国际质量管理体系认证,德国MEDCERT产品的欧盟CE认证和美国FDA认证,主要产品已完成国际权威机构检测,并通过省级科技成果鉴定,多项技术获得了国家发明专利和实用信新型专利。
目前公司在中国光谷建成了国内最大的半导体激光医疗研发系统生产基地,同时承担着国外医疗设备公司的半导体激光设计项目,成为了全球主要的半导体激光医疗设备和激光美容设备的生产商和OEM制造商。
历经发展,公司努力开拓海外市场,产品覆盖全球70多个国家和地区,在竞争激烈的欧美市场,具有GIGAA特色的品牌稳定了客户群,走向世界。
今后公司将医科技为主导,市场为导向,诚信经营,双向开拓国际国内市场,以“追求卓越,创造精品”为宗旨,回馈社会。
艾拉光动力产品性能特点:
1.外形美观,符合人体工程学原理,集成模块化设计,维护简便。
2.采用精密真彩色触摸液晶屏,人性化设计,操作简单易学。
3.半导体激光的性能可靠,功率稳定,寿命长,无需昂贵的保养。
4.可更换不同类型的光纤,满足尿道、阴道、肛管等腔内特殊部位的治疗需要。
5.进口专用半导体激光器电源系统,确保激光器的长期稳定运行。
6.主机具有智能激光温度控制、自动高低温报警和控制系统,保证激光光器在精确温度范围内工作。
7.具有自检和校准的功能。
8.在国内有生产维修基地,有充足的配件储备,可提供样机随时备用。
主要技术参数:
激光类型:半导体激光器
输出波长:nm
功率密度:0—mW(连续可调)
光斑直径:1cm-4cm
输出方式:连续脉冲
传输系统:带SAM-标准连接器的光学探头
操作方式:精密彩色触摸液晶屏
尺寸:长×宽×高1××mm
艾拉光动力治疗原理:
5-盐酸氨酮戊酸(5-ALA)是近年来开发的第2代光敏剂,是一种体内血红蛋白合成过程的前体物。正常情况下,ALA在细胞内的量很小,本身不产生光敏性。外源性ALA进入体内后,可被增生活跃的细胞选择性吸收并积累,并在细胞内转化为原卟啉IX(PpIX)等卟啉类物质。细胞内的PpIX是一种很强的光敏剂,经过特定波长的红光照射后即发生光动力反应,产生活性氧如单线态氧等而杀死增生活跃的细胞,而邻近正常组织则不受任何影响。
艾拉目前临床适应症:尖锐湿疣。尖锐湿疣细胞有着增生活跃等与癌细胞相似的特点,艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,可以选择性地杀死尖锐湿疣细胞,而不损害周围正常组织细胞。尤其对亚临床感染和潜伏感染也能清除,从而降低复发率。
艾拉光动力疗法的优势:
1、创伤小,痛苦少:借助光纤、内窥镜和其他介入技术,可将激光引导到体内深部进行治疗,避免了传统手术造成的创伤和痛苦。
2、毒性低微:进入组织的光敏药物,只有达到一定浓度并受到足量光照射,才会引发光动力学反应而杀伤病变细胞,是一种局部治疗的方法。人体未受到光照射的部分,并不产生这种反应,人体其他部位的器官和组织都不受损伤,也不影响造血功能,因此光动力疗法的毒副作用是很低微的。
3、选择性好:光动力疗法的主要攻击目标是光照区的病变组织,对病灶周边的正常组织损伤轻微,这种选择性的杀伤作用是许多其他治疗手段难以实现的。
4、可重复治疗:人体对光敏剂不会产生耐药性,可以多次重复治疗,是目前被普通高等教育教材《皮肤性病学》认可的用于复发预防治疗的唯一治疗方法。
5、可消灭隐形病灶:临床研究80%以上亚临床和潜伏感染存在于显性疣体周边1cm范围内,光动力疗法可将其区域内的病毒清除,从而降低复发,而传统方法只能将显性疣体清除,复发率高。
6、可保护容颜及重要器官的功能:传统治疗尖锐湿疣,对于尿道口、尿道内等特殊部位的疣体通常采用激光烧灼或手术切除,如被感染组织在尿道内,就需要把尿道切开动手术,这样势必会引起很大的创伤,对器官的功能也会有很大的影响。而光动力疗法是无创的,可以完好的保持原来组织的结构和功能,并且没有因传统治疗创面粘连愈合而引起的尿道狭窄等副作用。
艾拉临床操作方法艾拉的用量标准:
在治疗范围内单位面积必须保证足够的用药剂量才能激发有效的光动力学反应,达到治疗目的,确保临床疗效,直径为2cm圆形区域面积内应至少使用1个治疗单位剂量(1TU)的药物。1TU代表一个治疗单位,即1TU=1支艾拉(mg)。
其原理是80%以上亚临床和潜伏感染存在于显性疣体周边1cm范围内。
配药-敷药-封包-照光流程
1.配药:每瓶药品用0.5ml注射用水溶解配制成20%的无色澄明溶液。
注:配置好的溶液应在4小时内使用。
2.敷药:取1ml注射器汲取已配置的ALA溶液适量。
将溶液直接或沿棉签滴于棉球上,使浸润的棉球完全浸润皮损部位
3.封包:滴加药物后皮损处用粗了薄膜封包以减少溶液挥发。
采取适当措施避光,以防患处受日光或其他强光照射。
4.照光:光照前15分钟打开治疗仪预热,敷药3小时之后,充分暴露皮损部位接受光照射,病人和医生应戴防红光护目镜。病损部位光照射的能量密度:80-J/cm2,光纤头距皮损约3~5cm,垂直照射,光斑直径1cm,照射时间20分钟。
男性尿道口、尿道内治疗:
1.先确定疣体位置,将已充分吸收药
2.封包完毕液的细棉棒送至患处
女性外阴光动力治疗:
女性外阴的部位由于结构的特殊性,褶皱较多,往往需要在治疗时增加浓度,以保证疗效。
肛周治疗:
1.肛周是公认尖锐湿疣复发率最高的部位
2.封包时凹陷处封包可用纱布条卷成圆褶皱最多,治疗此部位需至少2支艾拉。柱状填平。
宫颈部治疗:
1.制备小纱布,尺寸根据敷药范围选择
2.将溶解好的ALA溶液全部吸附在纱布条上
3.先用镊子将纱布条放在宫颈口,再用
4.用保鲜膜封包,外面用纱布填充固定拭子送到宫颈管的病灶部位
5.清理敷药部位之后,将光纤放入一次性
6.向避孕套内填充纱布,将上过药的棉片或纱使用无菌套管,然后固定在病灶部位。布紧贴避孕套前端送至宫颈口病灶部位过程需镊子、扩阴器辅助
艾拉治疗尖锐湿疣临床资料
肛管CA治疗:
病史:患者,男性,21岁,同性接触史2年,因性伴有CA,来院要求检查。
治疗方案:患者经肛门镜检查,发现肛管内可见多发的疣状增生物,表面粗糙,触之易出血。经HPV杂交分型检测为HPV6/11型阳性。结合患者病史、临床表现、实验室检查,诊断为肛管内CA。对其进行了ALA光动力联合激光的治疗,首先,在肛门镜下激光依次祛除肉眼可见的疣状增生物,术后立即进行ALA光动力的涂药,3h后行光动力的照射。照射时采用柱状光纤插入肛管内进行照射,分为两个深度进行照射,第一个深度为2CM,第二个深度为4-5CM。患者初次的照射功率从70J/cm2开始,照射时间为20分钟。光动力照射的次数为3次。光动力的治疗间隔时间为7天。
治疗结果:经3次光动力治疗后,肛门镜复查可见肛管内疣状增生物已消失,未见任何新生的疣状增生物,粘膜恢复正常。
不良反应情况:患者术后出现大便时疼痛,便秘、便血,经服用缓泻剂及抗生素后,不良反应逐渐消失。
后续治疗及随访:患者3次光动力治疗后,随访6个月。术后第1个月,每10天复查一次肛门镜检查。第2个月,每2周复查一次肛门镜检查,术后第3个月,每月复查一次肛门镜检查。一直复查至术后第6个月。患者复查6个月,均未见肛管内CA复发。术后1年,患者再次复查,未见肛管内CA复发。
男性尿道口CA治疗:
病史:病人尿道口米粒大小赘生物1月余,医院诊治后,行激光治疗,一次治疗后疣体脱落,10天后又有新的疣体长出,位置、大小基本相同,治疗同前,10日后疣体再次长出,且比以前有所变大,前来我院接受光动力治疗。
治疗方案(详细的治疗过程):患者尿道口有花生米大小赘生物,醋酸白试验阳性,触之易出血,经HPV检测为HPV6型阳性。结合患者病史、临床表现、诊断为尿道口尖锐湿疣。对其进行了ALA光动力治疗,局部涂药,4h后行光动力的照射。照光时采用柱状光纤及光斑照射,光纤插入尿道口进行照射,分两个深度进行照射,第一深度为2cm,第二个深度为4cm。患者首次照射功率为J/cm2,照射时间为每次15分钟。光动力治疗3次为一疗程,每次间隔10天。
治疗结果:经过3次光动力治疗,尿道口疣状增生物已消失,未见任何新生的疣状增生物,粘膜恢复正常。
不良反应情况:治疗后,当日患者小便疼痛,偶尔有尿血,局部涂用夫西地酸乳膏缓解,不良反应逐渐消失。
后续治疗及随访:患者3次光动力治疗后,定期随访,10-15天复查一次。3个月后,每月复查一次。
讨论:光动力治疗男性尿道口尖锐湿疣,方法简单,痛苦小,耐受性好,疗效显著,可重复治疗,值得临床应用。
不留瘢痕女性外阴CA治疗:
病史:患者,女,26岁,因自觉外阴有异物于7月中旬于外院皮肤科就诊,未予任何其他处理。
查体:阴道口外侧及两侧隐窝散在分布数粒黄豆大小疣体,后联合散在绿豆大小疣体。
治疗方案(详细的治疗过程):艾拉光动力治疗4—5次,约每周一次(患者因月经第三次治疗推迟一周)。
-7-29第一次光动力治疗:CO2激光快速去除后联合处显性疣体,阴道口以及隐窝处疣体直接敷药:ALA20%,封包4h。后联合:2cm光斑,点状光纤,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min。
阴道口及隐窝:2cm光斑,点状光纤放入1cm,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min/侧。
-8-5第二次光动力治疗:上药:ALA20%,封包4h。后联合:2cm光斑,点状光纤,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min。阴道口及隐窝:2cm光斑,点状光纤放入1cm,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min/侧。
-8-21第三次光动力治疗:上药:ALA20%,封包4h。后联合:2cm光斑,点状光纤,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min。阴道口及隐窝:2cm光斑,点状光纤放入1cm,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min/侧。
-8-29第四次光动力治疗:上药:ALA20%,封包4h。后联合:2cm光斑,点状光纤,设备输出功率调整至mw,治疗时间20min。阴道口及隐窝:2cm光斑,点状光纤放入1cm,设备输出功率调整至mw。
-9-11第五次光动力治疗:上药:ALA20%,封包4h。阴道口及隐窝:2cm光斑,设备输出功率调整至mw,点状光纤放入1cm,治疗时间20min/侧。
治疗结果:疣体全部脱落。
不良反应情况:治疗过程中疼痛红肿明显,患者可以忍受,治疗结束后予以冰敷。
口腔CA治疗:
病史:患者,男,47岁,5年前患外生殖器病毒疣,经多次治疗已愈,近来发现口腔赘生物,自己诊断为CA,要求治疗。患者自述5年前发现外生殖器病毒疣,给予治疗(具体不详),发现口腔舌下赘生物,来我院就诊。
查体:口腔舌下系带左侧7*4MM大小圆盘形赘生物,醋酸白试验阳性。
治疗方案(详细的治疗过程):光动力治疗
诊断:口腔CA
治疗过程:向患者交代光动力治疗的必要性,并告知患者术中及术后可能存在的并发症,需要治疗2-3次,定期随访、连续动态观察,表示知情同意。
-6-25首诊第一次光动力治疗:上药:ALA20%,封包2h,口腔小光斑j/cm2照光时间20min。
-7-2复诊皮损明显缩小,第二次光动力治疗:上药:ALA20%,封包2h,口腔小光斑j/cm2照光时间20min。
治疗结果:皮损完全消退。
不良反应情况:治疗过程中有轻微疼痛,可忍受。
讨论:口腔CA比较少见,舌下疣体去除比较困难,所有未行激光/电离子治疗,直接光动力治疗。本例疣体稍微偏大,仅用光动力治疗,依然获得很好效果。
巨大CA治疗:
病史:患者,女,18岁,发现外阴巨大菜花样赘生物一月余。
患者自述年5月14日因怀孕四个月,于我院妇产科行人流术,怀孕期间发现外阴散在数粒赘生物,约绿豆大小,无疼痛、瘙痒等不适,未予特殊处理,近一月余赘生物生长迅速,遂于人流术后来我科就诊。查体:小阴唇边缘散在数粒米粒大小疣体,两侧小阴唇内侧下方成片状巨大菜花样赘生物,面积约2.5*6cm,厚度约0.5cm,塞满阴道口;尿道口内侧及两侧隐窝满布疣体HIV梅毒均为阴性.
诊断:尖锐湿疣。
详细处方:艾拉光动力治疗3次,约每周1次(患者因来月经第二次治疗推迟一周)。
治疗过程:向患者交代光动力治疗的必要性,并告知患者术中及术后可能存在的并发症,并建议其接受连续动态观察,表示知情同意。
-6-5第一次光动力治疗:微波联合CO2激光快速去除小阴唇及尿道口隐窝疣体,上药:ALA20%,封包4h。尿道2cm光斑,75j/cm2,柱状光纤插入深度3cm,治疗时间17分钟;阴道口2cm光斑,80j/cm2,柱状光纤放入1cm,治疗时间15分钟,小阴唇大光斑,80mw/cm2,距离10cm,治疗时间18分钟。
-6-19第二次光动力治疗:上药:ALA20%,封包4h;尿道2cm光斑,95j/cm2,柱状光纤插入深度3cm,治疗时间20分钟;阴道口2cm光斑,j/cm2,柱状光纤放入1cm,治疗时间18分钟;
-6-26第三次光动力治疗:尿道2cm光斑,95j/cm2,柱状光纤插入深度3cm,治疗时间20分钟;阴道口2cm光斑,90j/cm2,柱状光纤放入1cm,治疗时间20分钟;
不良反应:治疗过程中疼痛明显,予液氮冷喷,患者可忍受,治疗结束后红肿明显,分泌物明显增多。
随访结果:治疗结束后随访至今无复发。
讨论:患者为18岁未婚女性,对于此类患者除了对疗效有较高的要求外,对于治疗部位的美观及是否有疤痕的产生、功能的影响等都提出了较高的要求。传统激光及微波治疗不仅容易复发,而且对于这种巨大的疣体不能较容易留下疤痕,造成其精神上的负担,甚至会影响患者今后的生活;艾拉光动力治疗疗效确切、副作用小、不留疤痕、对重要器官的美容及功能都能起到保护的作用。
小兵张嘎巨大CA治疗:
病史:患者:男,14岁,龟头及冠状沟巨大尖锐湿疣,初期未能正确辨别,导致延误治疗,直到疣体部位出现不规则出血,才被家长察觉。因父母均曾是CA患者,并相继使用过光动力治疗,效果理想,遂主动要求采用光动力疗法。
治疗方案(详细的治疗过程):药物浓度:20%-ALA,敷药时间:3小时,照光时间:40分钟。治疗次数:4次,光源:mn红光,功率:首次80mw/cm2,之后是85mw/cm2。
治疗结果:首次治疗完成皮损即全部消退。
不良反应情况:初期剧烈的刺痛及灼热痛,初次治疗后出现水肿,未经任何处理水肿2天后自行消退,疣体脱落后有轻微的创面生成。
随访:至今未再复发。
如果您对于激光在临床上的应用有什么疑问,您可以通过以下方式:
1、直接获取答案
2、可以直接
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